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时间:2019-09-11

【编者按】随着4+7带量采购的持续扩面以及新一轮医保谈判启动,我国药品集中采购将进入新阶段。有分析人士指出,新一轮药品降价潮即将来袭。

本文发于健识局,作者为雷公;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。

日前(9月4日),江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》,其中调整价格名单,包含7家生产企业的10个药品,涉及12个品规。

健识局梳理发现,江苏恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、艾伯维的修乐美(阿达木单抗注射液)以及诺华的格列卫(甲磺酸伊马替尼片)等众多知名品种位列其中。

事实上,随着4+7带量采购的持续扩面以及新一轮医保谈判启动,我国药品集中采购将进入新阶段。有分析人士指出,新一轮药品降价潮即将来袭。

主动降价跨国药企抢占市场主动权  

健识局注意到,在此次江苏省的降价通知来看,降幅最大的是修乐美(阿达木单抗注射液),从7600元/盒降至3160元/盒,价格降低了4400元/盒,降幅高达58.42%。

不过,这已不是修乐美的首次降价。据健识局的不完全统计,今年以来,修美乐已陆续在江西、北京、陕西等地主动降价。

“可以肯定的是,修乐美如此大规模的主动降价,其目标就是希望可以进入新版的国家医保目录。”有分析人士指出,在此次价格调整后,修美乐的价格基本与国产药品看齐,按照近期公布的医保政策,修美乐价格调整将令其在此次医保目录动态调整中处于有利位置。

随着4+7带量采购政策的落地,进口原研药在各地降价的趋势已经非常明显,众多国内创新替代产品开始涌现,加之医保、招标等价格联动机制的影响,不少跨国药企似乎已经意识到,唯有降价才能在激烈的市场竞争中取得更大的生存空间。

不仅仅是修乐美,此番在格列卫(甲磺酸伊马替尼片)也将价格从9600元/盒下调至7182元/盒。业内人士普遍认为,尽管早在2017年2月,格列卫便进入了国家医保目录(乙类),但随着国产仿制药的陆续上市,为了争夺抗癌药市场的统治地位,不得已只能选择降价。

纵观伊马替尼的市场格局,据Insight数据库显示,诺华的格列卫所占份额高达80.29%,占据了大部分市场。江苏豪森的昕维10.97%,正大天晴的格尼可8.53%,石药欧意的诺利宁0.21%。 

随着仿制药一致性评价政策的逐步推进,不少临床医生向健识局表示,这些国产药的临床疗效也不差,而且在价格方面却有很大优势。 

健识局发现,同规格的产品,国产仿制药价格为800元~1500元/盒,仅是原研药的1/10,凭借其价格优势,可以预见,未来国产仿制药将继续瓜分市场。

市场重塑,国产仿制药替代加速原研药

上海阳光医药采购网日前发布通知称,在国家组织药品集中采购和使用试点城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。

据健识局统计来看,此次带量采购的省市已扩展到25个省,再加上4+7的试点城市以及主动跟进福建和河北,全国31个省市的带量采购已正式公开。

尽管带量采购已全国铺开,但采购品种依然是之前的25个品种。但业内普遍认为,此次国家版药品集中采购方案正式公布,或将加速降价药品的范围。 

此前,国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿公开表示,国家推行仿制药一致性评价的目的就是为了替代原研药。“仿制药替代既是国际规则和管理,也是国办发(2018)20号文的要求。”

在赖诗卿看来,通过质量和疗效(与原研药)一致性评价的仿制药,正是中国医保实施战略性购买的重要“筹码”。

事实上,4+7带量采购将降低药企对医院端的销售费用,生产企业的利润空间是基本稳定的。更为关键的是,通过一致性评价的仿制药具有价格优势,或将对原研药形成挑战,存在进口替代可能。

“从3月20日开始执行‘4+7’集中采购到7月25日为止,采购中选药品,为上海就医患者节省超过10亿元。” 8月28日,上海市医保局局长夏科家在《健康上海行动(2019-2030年)》新闻发布会上公布了上海集采后取得的显著成效。

可以预见,此次区域联盟带量采购价格竞争的激烈程度将是历史空前。业界普遍认为,在带量采购全国铺开之后,催生全国药品市场的新低价或是超低价已是大概率事件,医药市场面临重塑。

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